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       廈門飛朔生物技術有限公司是廈門市“雙百計劃”領軍型創業人才落戶企業,集研發、銷售和服務為一體,致力于為腫瘤精準醫學提供服務。 

       公司已建立健全的質量管理體系并通過南德TUV ISO13485醫療器械質量管理體系認證。 

公司擁有強大的科研技術團隊,配備高通量測序平臺、核酸質譜平臺數字PCR平臺、熒光定量PCR平臺、核酸質譜平臺、組織藥敏培養系統等,申請19項國內發明專利和1項國際PCT專利,已有1項高通量測序建庫專利獲得國家知識產權局授權。 

公司擁有一流的先進設施設備和國際標準GMP廠房,建立健全的質量管理體系并通過德國南德TUV ISO13485醫療器械質量管理體系認證,其中“基因測序用文庫”獲得一類醫療器械備案證書,人類腫瘤多基因變異檢測(半導體測序法)、人類BRCA1/2基因突變檢測(高通量測序法)、人類EGFR基因突變檢測(多重熒光PCR法)、人類K-ras基因突變檢測(多重熒光PCR法)人類B-raf基因突變檢測(多重熒光PCR法)人類K-ras基因突變檢測(多重熒光PCR法)、人類乳腺癌系統治療心臟毒性預(高通量測序法)、人類放療毒副作用相關基因SNP檢測(高通量測序法)、人類藥物基因組SNP檢測(高通量測序法)、人類甲狀腺RET基因融合檢測(多重熒光PCR法)、人類MGMT基因甲基化檢測(多重熒光PCR法)、人類EGFR基因T790M突變檢測(數字PCR法) 獲得國際歐盟CE-IVD認證,基予高通量測序技術的“人類腫瘤多基因變異檢測(半導體測序法)”獲得國家食品藥品監督管理局創新醫療器械特別審批。

      飛朔生物將始終堅持“造福大眾健康”的使命,以“國際領先的專業化分子診斷公司”為目標,繼續履行好“質量為先,信譽為重,管理為本,服務為誠”的價值觀,奮力前行,用良好的成績回報社會、造福患者! 


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